角膜塑形镜
角膜塑形镜属三类医疗器械，是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜。通过配戴，可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而降低一定量的近视度数，且是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。
目前我国已经批准上市角膜塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段不用配戴眼镜仍能保持较好视力的患者。由于环境、个体差异等因素影响，即使正确使用角膜塑形镜也仍然存在发生角膜内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等眼部疾病的风险。
如不按要求验配，则更容易导致眼分泌物增加、眼充血、泪液过多、视觉变化、异物感等异常现象增加，将使一些眼部疾病的危险性增高，如延误治疗还可能会发生永久性视力损伤。在使用中眼部不适，消费者应及时接受专业诊疗。如遇违法违规现象，可及时向食品药品监管部门投诉举报。
扩展资料：
角膜塑形镜的优点
1、短期内视力即可提高。
2、近视屈光度降低效果好，可无需再戴眼镜或隐形眼镜。
3、操作简易，使用方便。
4、没有风险，其它眼功能不受影响。
5、对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。
6、可满足某些特殊职业（如运动员、潜水员、飞行员、演员、学生、军人等）对远视力的要求。
参考资料：
角膜塑形镜—百度百科
人民网—角膜塑形镜应合理使用
角膜塑形镜起源于美国，历经50年的发展，己在全球34个国家得到应用；
角膜塑形镜
它是采用一种特殊逆几何形态设计的角膜塑形镜片，其内表面由多个弧段组成。镜片与泪液层分布不均，由此产生的流体力学效应改变角膜几何形态，在睡觉时戴在角膜前部，逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短，从而有效地阻止了近视的发展，被誉为“睡觉就能控制和矫治近视的技术”。
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材料的介绍
角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料，即通常所说的RGP材料，RGP是英文Rigid Gas Permeable的缩写，即“透气性硬质材料”。它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的。PMMA材料，即聚甲丙烯酸甲酯材料，俗称“有机玻璃”或“亚克力”，是最早期硬质角膜接触镜所用的材料。尽管它具有良好的光学性能等多项优点，但由于完全不透气，患者无法长时间配戴。
为了改善硬质接触镜的透气性能，克服PMMA镜片材料的生理特性方面的不足，研究人员通过在PMMA中添加硅胶（硅胶丙烯酸材料）或氟-硅胶（氟-硅胶丙烯酸材料）等开发出透气性硬性材料，即RGP。评价一种RGP材料，必须了解其三大特征，即生物相容性、无力特性和表面特性。
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材料的选择
1.镜片的用途。镜片可能用于矫正普通近视或远视，也可能用于矫正高度屈光不正；可能用于矫正非散光性屈光不正，也可能用于矫正高度角膜散光，甚至圆锥角膜；可能用于日戴，也可能用于夜戴或长戴（多日连续过夜配戴）。这些不用的镜片用途和使用方式要求不同的镜片材料。
2.兼顾患者情况。
3.角膜塑形镜材料的选择。角膜塑形镜是一种特殊的RGP镜片，用于改变角膜现有的几个形态。同时，大部分患者采用夜戴的方式。因此，对于角膜塑形镜来说，最重要的是保证配戴的安全和塑形效果。然后才是配戴舒适度、镜片寿命、护理的难易程度等。透氧系数和弹性系数是选择角膜塑形镜材料最为重要的两个参数。
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治疗近视的原理及治疗效果
原理
角膜塑形镜治疗近视是通过使用特殊设计的角膜塑形镜，对称地、渐进式改变角膜中央表面形状来减低近视；与激光手术效果相似，但与激光手术不同，角膜塑形术产生的效果是临时性及可回复的，是非手术摘掉近视眼镜的有效可逆性治疗方法。虽然角膜塑形镜能帮助大部分人提高视力（包括散光患者及中高度近视患者），但它对特定光度处方范围内的效果更为良好。其它因素包括个体的角膜硬度、角膜形状、眼压水平、角膜散光情况和能否适合配戴隐形眼镜。使用先进的现代化眼科检查设备的完整检查才能决定配戴者是否适合配戴角膜塑形术的治疗。
治疗效果
角膜塑形镜矫正近视过程安全、可靠、效果显著。高科技材料的应用、镜片设计的创新和生产加工的电脑化，是角膜塑形镜技术获得极大成功并被医生和患者广泛接受的关键。轻度或中度的近视患者使用角膜塑形镜后，屈光度明显降低，视力都能在极短时间内取得令人惊讶的改善。 [1]
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设计
角膜塑形镜是一种特殊的RGP镜片。普通的RGP镜片用于矫正视力，而塑形镜用于“矫形”，即通过改变角膜集合形态来提高视力。“矫正”型的RGP镜片，其内表面与角膜的表面相平行，互相吻合，通过改变镜片的外表面来调节镜片光度。而“矫形”用的塑形镜则相反。其外表面较简单，内表面相对复杂。塑形镜的内表面不再与角膜平行或吻合，而是在镜片角膜之间制造一些间隙，利用泪液的作用达到“矫形”效果。
角膜塑形镜共经历了四代设计，而前三代已经不适合现代人们的需要，而最新一代设计属于第四代，其治疗效果较以往快速很多，所以又称为“快速塑形法”。患者配戴一夜后即有非常显著的矫治效果,之后的治疗期为10--30天，达到最终的治疗效果。
现代角膜塑形镜采用四区设计。四区分别为：基弧区，又称中央光学区或治疗区；反转弧区；定位弧区，又称配适弧区；和周边弧区。
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配戴时的注意事项
早期的塑形镜由PMMA材料制作，不透气，生理特性差，只限于日戴。今天的塑形镜，由于有高、中、低透氧材料供选择，日戴或夜戴均为可行，由医生更具患者的具体情况决定。有些医生倾向与让近视度数高的患者白天配戴，以保证安全性。
普通RGP镜片日戴时，选择DK大于18就可以了，但塑形镜应选择透氧更高一些的材料，DK值大于50.角膜塑形镜片较普通RGP直径大一些、厚度也厚一些。
更多的患者会选择夜戴。夜戴片的材料DK应大于90，厚度应小于0.3mm，以满足安全性要求。
角膜塑形镜是唯一量眼定制的,它可以使600度以下的近视患者在1-2周内迅速达到国际标准1.0以上的视力;有效遏制度数加深;它适用于6-40岁,只需夜间佩戴,无任何饮食及用眼禁忌,最大程度还你生活便利;经过三个月的角膜塑形阶段,然后坚持每天配戴, 今后每年只需在专家指导下复查一次, 确保镜片无磨损, 即可保证视力清晰,又可对付近视反弹.
防伪性：随着科视角膜塑形镜的广泛应用，现有非国外进口的产品进入市场（目前国内还解决不了高透氧材料及空气动力切削的技术问题），为了您的眼睛不受伤害请认准：
Δ美国FDA批文（PO10062），且是唯一经美国FDA认证的夜戴片．
Δ国家药品监督管理局批文
Δ防伪IC卡，实现与整个东南亚地区的连锁机构可视对话，并读出您自己的眼部资料，得到优质服务。
Δ角膜塑形镜美国原包装
2008年2月13日我国国家食品药品监督管理局批准国内首家生产塑形镜的企业，并进一步规范其使用的屈光范围及各类参数。国食药监械(准)字2008第3220205号
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前景
为了解决间隔戴镜的麻烦，美国公司开发研制出一种生物固化剂，有望一月只戴几次，或一年只戴几次，目前这种固化剂在上海正在临床实验中。
2006年2月眼视光学杂志有一篇《硬性透气性角膜接触镜对儿童近视进展的延缓作用》的综述。文章对30年来有关研究硬性透气性角膜接触镜和近视的文献进行了分析和总结，指出硬性透气性角膜接触镜可阻止或缓解近视进展，其机制是硬性透气性角膜接触镜提供了更清晰的视网膜像质，从而抑制了近视的进展，也可能是硬性透气性角膜接触镜作用于角膜，改变了角膜的形态和光学性能。
2005年12月中国实用眼科杂志曾报告了40例74只眼，年龄在15—51岁，近视达-10.00D—-32.00D的超高度近视者配戴硬性透气性角膜接触镜，戴镜后视力达到0.8以上者占85.14%。
当然，硬性透气性角膜接触镜在感冒、发烧，眼睛有炎症期间以及青光眼等眼病不宜戴。它虽然不能从根本上治疗近视，也可出现停戴后视力反弹的现象，但它不改变角膜的结构，为青少年近视将来的治疗赢得一个机会，不失为目前治疗和阻止青少年近视的一种有效的方法。
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特点
唯一通过FDA认证的夜戴片。在欧美国家，角膜塑形镜配戴者无年龄区分，每年数百万人参与验配。
使用方便。只需夜间睡眠时配戴，次日即可恢复正常视力。600度—800度以内的近视患者在1-2周内可迅速达到5.0以上的视力。(医疗器械国外产品进口到中国也必须要中国国家药监局批准，国家批准的都是在600度以下的。)
迅速矫正近视和散光，终止近视与散光度数加深。
适用年龄广（6—40岁），无任何饮食及用眼禁忌。
镜片使用寿命2年左右。不需手术，即可达到手术的效果。
合约保障，患者认为无效，即可退款。
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矫正视力的优点
1. 短期内视力即可提高。
2. 近视屈光度降低效果好，可无需再戴眼镜或隐形眼镜。
3.操作简易，使用方便。
4. 没有风险，其它眼功能不受影响。
5.对青少年进行性近视有抑制其发展的作用。
6.可满足某些特殊职业（如运动员、潜水员、飞行员、演员、学生、军人等）对远视力的要求。
角膜塑形镜是一种特殊的RGP镜片。普通的RGP镜片用于矫正视力，而塑形镜用于“矫形”，即通过改变角膜**形态来提高视力。“矫正”型的RGP镜片，其内表面与角膜的表面相平行，互相吻合，通过改变镜片的外表面来调节镜片光度。而“矫形”用的塑形镜则相反。其外表面较简单，内表面相对复杂。塑形镜的内表面不再与角膜平行或吻合，而是在镜片角膜之间制造一些间隙，利用泪液的作用达到“矫形”效果。
角膜塑形镜共经历了四代设计，而前三代已经不适合现代人们的需要，而最新一代设计属于第四代，其治疗效果较以往快速很多，所以又称为“快速塑形法”。患者配戴一夜后即有非常显著的矫治效果,之后的治疗期为10--30天，达到最终的治疗效果。[2]
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与普通隐形眼镜的对比
隐形眼镜
普通的隐形眼镜是劣质的塑料片，其透氧值最高不超过50,大于黑眼球,影响眼睛的呼吸以及泪液的流通。
普通的隐形眼镜是白天戴，受环境和风沙的影响容易形成角膜炎及眼睛干涩，严重的会导致角膜溃疡。
普通的隐形眼镜是直接贴到角膜上,容易摩擦角膜,妨碍泪液的交替。
角膜塑形镜
透氧值高达128,远远超过国家规定的夜戴隐形眼镜所需的90的透氧量。既便如此，我们也要求患者晚上睡眠不超过10个小时。
角膜塑形镜是夜戴，避免了因受环境影响所造成的感染。
角膜塑形镜要求在镜片里滴满泪液,然后再戴上，眼睛与镜片之间隔着一层人工泪液，易于泪液的交替，不会对角膜形成直接的磨损，保持安全性。
角膜塑形镜副作用：
配戴角膜塑形镜最常见的副作用是角膜缺氧。正常人睡觉时角膜即处于一种生理性缺氧状态，戴上塑形镜后，加重了缺氧状态。角膜缺氧的首先是角膜的内皮细胞，而且这种损害是不可逆的。如果缺氧加重，角膜内皮细胞功能失常，则可造成角膜水肿、角膜大泡等。长期戴塑形镜镜，局部抵抗力降低，护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。近年来，由于塑形镜镜造成的绿脓杆菌及真菌性角膜溃疡在眼科临床中常能见到。严重者须进行角膜移植手术。
梦戴维角膜塑形镜近视矫正系统
1、梦戴维角膜塑形镜的原理
通俗地说，角膜在人类近视形成原因中约占70%的重要性。以往的矫正方法，如角膜手术、激光治疗等都是在角膜上做文章，梦戴维角膜塑形镜也是对角膜进行
梦戴维角膜塑形镜
无创塑形的。角膜塑形的英文是Orthokeratology,之前人们将它简称为OK技术。它以高科技航天材质为原料，由眼科医生测量出角膜曲率数据，并采用先进的电脑分析技术结合标准片试戴方法，经高精密超微雕刻后制成高透氧的梦戴维角膜塑形镜镜片。梦戴维角膜塑形镜贴附于角膜上，通过中央区泪膜传导压力及反转弧区的泪液虹吸作用使角膜变得平坦。梦戴维角膜塑形镜由于运用了第三代镜片的最新高科技成果，其戴镜舒适度及矫正效果皆为其他非法模拟者所不及。同时首次采用了RGP材料学的革新技术-超纯硅传递系统（Hyperpurified Delivery System,简称HDSTM），梦戴维角膜塑形镜在中国已成为近视矫正领域的佼佼者。
2、梦戴维角膜塑形镜技术特点
与很多大中城市已开展的角膜切开手术或准分子激光治疗术相比，梦戴维角膜塑形镜技术有着不可比拟的优点：一、不开刀，无任何手术的痛苦，不耽误学习和工作。二、很安全，对角膜不造成无法复原的损伤，没有角膜疤痕、角膜溃疡、角膜穿孔等后遗症。三、操作简单，治疗在家中即可完成。四、效果明显，这一点的好处是不言而喻的
3、梦戴维角膜塑形镜的主要功能
1、 夜晚睡觉时配戴白天轻松获得良好的裸眼视力
2、 有效地阻止青少年近视的加深；
1周、1个月、3个月、6个月。每6个月的复查，主要检查四项客观指标：1。角膜是否健康；2。裸眼视力是否满意；3。戴后地形图是否正常；4。镜片是否损坏。这四项检查结果是患者最关心的，直接高效。有任何问题都可据此做出正确的决策，确保长期健康。[3]
挺好啊，我用的就是角膜塑形镜，大夫说6--40岁的都可以佩戴的，儿童可以起到控制度数发展的作用，而象我这样的成人可以白天不戴眼镜，真的很方便。
角膜塑形镜矫正近视过程安全、可靠、效果显著。高科技材料的应用、镜片设计的创新和生产加工的电脑化，是角膜塑形镜技术获得极大成功并被医生和患者广泛接受的关键。轻度或中度的近视患者使用角膜塑形镜后，屈光度明显降低，视力都能在极短时间内取得令人惊讶的改善。透氧值高达128,远远超过国家规定的夜戴隐形眼镜所需的90的透氧量。既便如此，我们也要求患者晚上睡眠不超过10个小时 。角膜塑形镜是夜戴，避免了因受环境影响所造成的感染。 角膜塑形镜要求在镜片里滴满泪液,然后再戴上，眼睛与镜片之间隔着一层人工泪液，易于泪液的交替，不会对角膜形成直接的磨损，保持安全性。
角膜塑型镜可以预防治疗青少年近视眼。孩子只需要夜间睡觉时戴上这种眼镜，通过角膜塑形的作用，使孩子白天不用带眼镜就能有一个清晰的视力。我们医院给近视患儿佩戴角膜塑形镜取得满意效果。
很好，很方便，白天不用戴任何眼镜。
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