诊断试剂发展史
中国体外诊断试剂行业的发展现状与上世纪九十年代家电产业的崛起颇为相似，市场潜力巨大，同时面临着外资垄断地位的挑战。据中生北控生物科技股份有限公司总裁吴乐斌所述，我国拥有庞大的医疗市场，包括18000多家医院、300多个血站，以及众多体检中心和独立实验室，为试剂行业发展提供了广阔空间。
尽管中国人口占世界比例不小，但体外诊断试剂市场份额却相对较小，仅占全球的2%。新技术的涌现与市场需求升级相互促进，体外诊断试剂的开发和更新换代步伐加快。随着民众收入增长和生活品质提升，对健康医疗服务的需求提升，为行业发展带来了前所未有的机遇。
国际医疗巨头看到了中国市场的潜力，纷纷进行并购，如飞利浦并购拜耳和德普，GE收购雅培等。中国诊断试剂市场经过三十年的改革开放，已形成多元化、多层次的市场格局，规模大幅度扩张。行业主要分为临床生化、免疫和分子诊断三大类，其中免疫诊断试剂用量居首，国产产品市场份额逐渐扩大，行业集中度提高，但竞争依然激烈。
新医改的实施将推动预防性生物制品企业的发展，特别对于以预防为主的企业和技术优势明显的生物制品生产商来说，市场前景广阔。农村和社区卫生设施的加强，也将使得国内体外诊断产业在政府采购中占据优势，创新企业将迎来更多发展机遇。
扩展资料
诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
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